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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明
發(fā)布時(shí)間:2018-10-23 10:36:00


受理條件
在我國已取得醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)及生產(chǎn)許可證書(shū),或已辦理醫療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的,食品藥品監督管理部門(mén)可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))出具《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。


申請材料
1 醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表
2 營(yíng)業(yè)執照(A類(lèi)有限責任公司)  
3 醫療器械生產(chǎn)許可證  
4 中華人民共和國醫療器械注冊證 
5 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級證明原件(或企業(yè)出具的上年度未被列入質(zhì)量信用C類(lèi)企業(yè)名單并愿承擔因失實(shí)導致的法
律責任的承若說(shuō)明)
6 近期簽章申報的“所提交材料真實(shí)性及中英文內容一致的自我保證聲明
7 近期簽章申報的“企業(yè)本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間的自我保證聲明

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