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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
發(fā)布時(shí)間:2018-10-23 10:36:00


受理?xiàng)l件
在我國(guó)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可證書,或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的,食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。


申請(qǐng)材料
1 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表
2 營(yíng)業(yè)執(zhí)照(A類有限責(zé)任公司)  
3 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證  
4 中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證 
5 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)證明原件(或企業(yè)出具的上年度未被列入質(zhì)量信用C類企業(yè)名單并愿承擔(dān)因失實(shí)導(dǎo)致的法
律責(zé)任的承若說明)
6 近期簽章申報(bào)的“所提交材料真實(shí)性及中英文內(nèi)容一致的自我保證聲明
7 近期簽章申報(bào)的“企業(yè)本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間的自我保證聲明

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