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第四十三期醫療器械GMP初級專(zhuān)員(內審員)培訓班
發(fā)布時(shí)間:2020-02-07 00:33:00

來(lái)源:廣東省食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)


各有關(guān)單位:


根據《醫療器械監督管理條例(國務(wù)院第680號令)》要求,為使各單位有效落實(shí)自查,提高醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過(guò)程管理水平,增強醫療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力,促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)規范化發(fā)展,我中心擬于2020年2月下旬在廣州舉辦第四十三期醫療器械GMP初級專(zhuān)員(內審員)培訓班?,F將有關(guān)事項通知如下::


一、培訓對象


(一)有關(guān)市局醫療器械監管人員。


(二)醫療器械(有源、無(wú)源、IVD、軟件、義齒)生產(chǎn)企業(yè)的文檔、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、實(shí)驗檢驗部門(mén)參與或主導醫療器械GMP工作的員工。


(三)醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)、供應商企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、臨床使用單位管理人員。


二、培訓內容


(一)醫療器械法規基礎;


(二)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)基礎及ISO13485標準;


(三)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)企業(yè)自查與上市;


(四)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查常見(jiàn)問(wèn)題分析;


(五)模擬與考試。


三、培訓時(shí)間、地點(diǎn)


延遲至疫情結束,培訓時(shí)間五天,地點(diǎn)廣州,具體待通知。


四、培訓證書(shū)


學(xué)習結束進(jìn)行考試,按照標準判定合格者頒發(fā)《醫療器械GMP初級專(zhuān)員(內審員)》證書(shū)。


五、報名繳費


培訓費用每人2500元(含培訓費、資料費、午餐費)。請登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓班報名”系統在線(xiàn)報名及支付培訓費用,或通過(guò)銀行匯款轉賬并注明“43GMP初級專(zhuān)員(內審員)培訓費”,以便開(kāi)具發(fā)票。食宿可由會(huì )務(wù)組協(xié)助安排,費用自理。


網(wǎng)  址:廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)gdfda.org


戶(hù)  名:廣東省執業(yè)藥師注冊中心


開(kāi)戶(hù)行:建行廣州東風(fēng)東路支行


帳  號:44001400204053000160


電  話(huà):020-37886021、6910


公眾號:粵藥師說(shuō)(微信號gdpharmacist)


六、其他


請于報到時(shí)提交身份證復印件一份及大一寸彩色證件照一張用于制作證書(shū)。


 

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