熱線(xiàn)電話(huà):137 1078 5533
熱門(mén)咨詢(xún): 醫療器械生產(chǎn)許可證 醫療器械GMP 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案 二類(lèi)醫療器械注冊 醫療器械產(chǎn)品注冊 質(zhì)量管理體系核查 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
您當前的位置:首頁(yè) >> 資訊動(dòng)態(tài) >> 行業(yè)新聞
法規信息 行業(yè)新聞 公司動(dòng)態(tài) 培訓資訊
行業(yè)新聞
醫療器械監督管理條例第739號令第二條第七章法律責任
發(fā)布時(shí)間:2021-08-30 17:26:14
有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),10年內不受理相關(guān)責任人以及單位提出的醫療器械許可申請,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):


(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械;


(二)未經(jīng)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)活動(dòng);


(三)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

客戶(hù)留言MESSAGE

如果有疑問(wèn)請點(diǎn)擊留言!