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醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售
網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案備案
發(fā)布時(shí)間:2018-10-23 10:36:00

受理條件

符合《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》要求的醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者,不直接參與醫療器械銷(xiāo)售的企業(yè)。


申請材料

1 法定代表人或者主要負責人、醫療器械質(zhì)量安全管理人身份...  

2 醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案表

3 營(yíng)業(yè)執照(可通過(guò)系統自動(dòng)獲?。?nbsp;

4 組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

5 辦公場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附...

6 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明

7 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)  

8 醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)質(zhì)量管理制度文件(含:1、入駐平臺的企業(yè)核實(shí)登記制度;2、質(zhì)量安全監測制度;3、交易安全保障制度;4、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法行為制止及報告制度;5、嚴重違法行為平臺服務(wù)停止制度;6、安全投訴舉報處理制度;7、消費者權益保護制度;8、質(zhì)量安全信息公告制度;9、與入職平臺的企業(yè)簽訂入駐協(xié)議文本)

9 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò )客戶(hù)端應用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明



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