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醫(yī)療器械廣告審批
發(fā)布時間：2018-10-23 10:36:00
醫(yī)療器械文字廣告審查，醫(yī)療器械聲音廣告審查，醫(yī)療器械電視廣告審查
受理條件
滿足列出的全部申請條件可申請： （1）對于國產(chǎn)產(chǎn)品：本省行政區(qū)域內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的；
（2）對于進口產(chǎn)品（包括港、澳、臺生產(chǎn)的產(chǎn)品）：《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理機構（人）在本省行政區(qū)域內的進口產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的；對于《醫(yī)療器械注冊登記表》中未列明代理機構（人）的，如《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的售后服務機構在本省行政區(qū)域內的，可向我局申請醫(yī)療器械廣告批準文號。
（3）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。 （4）申請人可以委托代理人代辦醫(yī)療器械廣告批準文號的申辦事宜。 （5）申請人和代理人應熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規(guī)及規(guī)定。
新版廣告客戶端下載地址及國家局廣告審批結果公示地址：http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS
申請材料
1 廣告審查表
2 廣告樣稿
3 申請人的主體資格證明材料，或者合法有效的登記文件
4 產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為申請人的授權文件（若無，則上傳說明）
5 申請人委托代理人的委托書
6 申請人委托代理人的主體資格證明材料
7 產(chǎn)品注冊證書/備案憑證、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證
8 注冊或者備案的產(chǎn)品標簽
9 注冊或者備案的產(chǎn)品說明書
10 申請人的生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證
11 商標注冊證明
12 專利證明
受理條件
滿足列出的全部申請條件可申請： （1）對于國產(chǎn)產(chǎn)品：本省行政區(qū)域內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的；
（2）對于進口產(chǎn)品（包括港、澳、臺生產(chǎn)的產(chǎn)品）：《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理機構（人）在本省行政區(qū)域內的進口產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的；對于《醫(yī)療器械注冊登記表》中未列明代理機構（人）的，如《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的售后服務機構在本省行政區(qū)域內的，可向我局申請醫(yī)療器械廣告批準文號。
（3）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。 （4）申請人可以委托代理人代辦醫(yī)療器械廣告批準文號的申辦事宜。 （5）申請人和代理人應熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規(guī)及規(guī)定。
新版廣告客戶端下載地址及國家局廣告審批結果公示地址：http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS
申請材料
1 廣告審查表
2 廣告樣稿
3 申請人的主體資格證明材料，或者合法有效的登記文件
4 產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為申請人的授權文件（若無，則上傳說明）
5 申請人委托代理人的委托書
6 申請人委托代理人的主體資格證明材料
7 產(chǎn)品注冊證書/備案憑證、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證
8 注冊或者備案的產(chǎn)品標簽
9 注冊或者備案的產(chǎn)品說明書
10 申請人的生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證
11 商標注冊證明
12 專利證明
13 著作權證明