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醫療器械廣告審批
發(fā)布時(shí)間:2018-10-23 10:36:00
醫療器械文字廣告審查,醫療器械聲音廣告審查,醫療器械電視廣告審查

受理條件
滿(mǎn)足列出的全部申請條件可申請: (1)對于國產(chǎn)產(chǎn)品:本省行政區域內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申請醫療器械廣告批準文號的;
(2)對于進(jìn)口產(chǎn)品(包括港、澳、臺生產(chǎn)的產(chǎn)品):《醫療器械注冊登記表》中列明的代理機構(人)在本省行政區域內的進(jìn)口產(chǎn)品申請醫療器械廣告批準文號的;對于《醫療器械注冊登記表》中未列明代理機構(人)的,如《醫療器械注冊登記表》中列明的售后服務(wù)機構在本省行政區域內的,可向我局申請醫療器械廣告批準文號。
(3)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請人的,必須征得醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。 (4)申請人可以委托代理人代辦醫療器械廣告批準文號的申辦事宜。 (5)申請人和代理人應熟悉國家有關(guān)廣告管理的相關(guān)法律、法規及規定。
新版廣告客戶(hù)端下載地址及國家局廣告審批結果公示地址:http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS


申請材料
1 廣告審查表
2 廣告樣稿 
3 申請人的主體資格證明材料,或者合法有效的登記文件  
4 產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請人的授權文件(若無(wú),則上傳說(shuō)明)
5 申請人委托代理人的委托書(shū)
6 申請人委托代理人的主體資格證明材料 
7 產(chǎn)品注冊證書(shū)/備案憑證、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證
8 注冊或者備案的產(chǎn)品標簽
9 注冊或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
10 申請人的生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證
11 商標注冊證明
12 專(zhuān)利證明

13 著(zhù)作權證明



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