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醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
發(fā)布時(shí)間:2018-10-23 10:36:00

受理條件  

1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;   

2、有健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施;

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

4、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

5、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。 注:失信被執行人、重大稅收違法案件當事人、海關(guān)失信企業(yè)禁止按“告知承諾制”途徑進(jìn)行審批。


申請材料

1 網(wǎng)站域名注冊證書(shū)或者證明文件

2 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表

3 營(yíng)業(yè)執照  

4   網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明);

5   網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明;

6   省食品藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;

7   藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷;

8   健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位(指:提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù))的《中華人民共和國增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》或《國際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書(shū)》的復印件;  

9   保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。


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